【侨报网讯】Novavax的新冠疫苗周二(6月7日)获食品和药物管理局(FDA)顾问小组支持,尚未接种的美国成年人可能很快会多一个选择。
美联社报道,Novavax的蛋白质疫苗接下来需要得到FDA的授权,以成为美国的第四种成年人新冠疫苗。这种疫苗采用的是更传统的技术,跟现在占主导地位的辉瑞和莫德纳疫苗、较少人接种的强生疫苗不同。
Novavax已经在澳大利亚、加拿大、欧洲部分地区和其他多个国家投入使用,不过在美国尚未获批。
FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)说,多一个选择可能会至少诱使一些不愿接种疫苗的人卷起他们的袖子。他说:“我们确实存在接种的问题,这很严重。我们认为,我们必须竭尽所能让人们能更舒服地接受疫苗。”
预计FDA不会立即做出决定,该机构还在完成数据梳理工作。
目前还不清楚Novavax疫苗的使用范围会有多广。据联邦疾控中心(CDC)数据,目前只有约2700万美国成年人未接种疫苗。Novavax还希望能成为人们接种加强针的选择,无论他们最初接种的是哪种疫苗。
FDA顾问小组投票认为,两针Novavax疫苗带来的好处大于其风险,不过他们对该疫苗在疫情现阶段能起什么作用仍存有很多疑问。
弗吉尼亚大学的迈克尔·尼尔森(Michael Nelson)说:“这种疫苗确实能满足一些按要求,”比如能成为对现在主流疫苗过敏的人的选择。
洛克菲勒基金会(Rockefeller Foundation)的一名顾问布鲁斯·格林(Bruce Gellin)则表示,虽然“这种疫苗具有不可思议的潜力”,但目前还没有确切的证据表明它在对抗奥密克戎等更具传染性的变种时能发挥多大的作用。
在美国、墨西哥和英国进行的大型研究发现,两针Novavax疫苗是安全的,在预防有症状的新冠肺炎方面有效率达到约90%,但问题是这些研究是在疫情初期进行。
Novavax首席医疗官菲利普·多波夫斯基(Filip Dubovsky)表示,对加强针的测试表明该疫苗能提高对疫苗的抗体,可以应对奥密克戎变种。FDA之后将对这些数据进行考量。
试验参与者通常只有轻微的反应,比如注射部位疼痛或疲劳等。但FDA关注到一个会引起关心的点,在研究中接受疫苗的4万人中,发现了6例心肌炎。
在辉瑞和莫德纳的疫苗被发现与这种疾病有关后,新冠疫苗正受到可能引起心肌炎的密切审查。
Novavax辩称还有其他可能会引起心肌炎,比如包括新冠肺炎在内的感染。该公司还表示,截至目前,在其他国家接种的74.4万份疫苗足以说明其安全性。(完)
Novavax疫苗。(图片来源:美联社)