FDA 批准新型糖尿病药物可降低心脏病发作和中风风险

索他格列净是一种经 FDA 批准的治疗 2 型糖尿病和肾病的药物,根据一项国际试验,它可以显著降低心脏病发作和中风的风险。与其他 SGLT2 抑制剂不同,它独特地阻断了 SGLT1 和 SGLT2,具有明显的心血管益处。

据Scitechdaily报道,索他格列净(Sotagliflozin)显著降低糖尿病和肾病高危患者的心脏病发作和中风,为心血管保护提供了新的治疗选择。

索他格列净是最近获得 FDA 批准的一种用于治疗患有其他心血管危险因素的 2 型糖尿病和肾病患者的药物,根据西奈山研究人员领导的一项国际临床试验,该药物已被证明可以显著降低心脏病发作和中风的风险。

索他格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 (SGLT) 抑制剂,可同时作用于 SGLT1 和 SGLT2 蛋白。这些蛋白通过跨细胞膜运输葡萄糖和钠来帮助调节血糖。与其他 SGLT2 抑制剂不同,索他格列净可以更有效地阻断 SGLT1,从而提供独特的作用机制。

这项研究于 2 月 14 日发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上,首次表明 SGLT 抑制剂具有这些独特的心血管益处。研究结果意味着索他格列净可以得到更广泛的应用,以降低全球致命心血管事件的风险。

来自 SCORED 临床试验的证据

“这些结果证明了一种新的作用机制——联合使用索他格列净阻断 SGLT1 受体(存在于肾脏、肠道、心脏和大脑中)和 SGLT2 受体(存在于肾脏中),以降低心脏病发作和中风风险。”美国心脏学会院士、西奈山富斯特心脏病医院院长、西奈山伊坎医学院心血管医学教授迪帕克·L·巴特 (Deepak L. Bhatt) 表示。“这里看到的益处与其他非常受欢迎的 SGLT2 抑制剂在糖尿病、心力衰竭和肾脏疾病的临床广泛使用中看到的益处不同。”

评估了临床获益时间。x 轴表示从随机分组开始的时间,y 轴表示当时的获益程度,以蓝色显示的风险比来衡量。垂直黑线标记索他格列净的治疗获益达到并保持统计显著性的日期。尽管 SCORED 试验招募的是病情稳定的患者,但仅 3 个月后,心脏病发作和中风的发生率就已显著下降——这是一种非常早期的获益,在非急性情况下使用的药物通常不会出现。图片来源:西奈山医疗系统

这项名为 SCORED 的随机多中心试验分析了索他格列净降低危及生命的心血管事件风险的能力。研究人员招募了 10,584 名患有慢性肾病、2 型糖尿病和其他心血管风险因素的患者,随机将他们分配到索他格列净或安慰剂组,并对他们进行了平均 16 个月的随访。与安慰剂组相比,索他格列净组患者的心脏病发作、中风和因心血管原因死亡的发生率降低了 23%。

Bhatt 博士补充道:“医生现在有了新的选择,可以降低患有心力衰竭或 2 型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的患者的心血管风险,如心力衰竭、肾病进展、心脏病发作和中风等。”“这种药物被批准用于降低患有心力衰竭或 2 型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的患者的心血管原因死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊风险。这些重要的新数据表明,它还可以降低心脏病发作和中风的风险,因此我们可以看到它得到更广泛的使用。”

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