美国问题心脏泵已引发49起死亡事件

来源:参考消息网

据美国《纽约时报》网站3月29日报道,美国一款有问题的心脏泵已引发全球范围49起死亡和多起受伤事件,但仍将被允许继续使用。美国食品和药物管理局发布警告称,该款心脏泵可能刺穿心室壁。

微型Impella心脏泵只有约一根拐棍糖的粗细,可以穿过血管,为正在接受复杂手术或有生命危险的病人接管心脏的工作。

美国食品和药物管理局表示,该设备的制造商阿比奥梅德公司两年多前首次在其网站发布该产品穿孔风险的提示时,就应该通报监管机构。美国食品和药物管理局补充说,获得通报后,官方机构就可以大范围向医院和医生发出警告。

报道称,一系列研究表明,Impella心脏泵会增加病情不稳定患者的死亡风险。

目前在美国有66000台Impella心脏泵在使用,在澳大利亚、加拿大、法国、印度和其他国家有26000台。

与该心脏泵相关的伤亡事件让一些心脏病专家感到不安。一些医生说,由于缺乏高质量的研究来确定这款设备是否利大于弊,其作用此前就已受到质疑。

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