抗抑郁度洛西汀有致癌风险,FDA支持药商全面召回

度洛西汀(Duloxetine)是一种用于治疗抑郁、焦虑和神经痛(如纤维肌痛)的药物。它通过增加大脑中促进情绪的化学物质的水平起作用。Liudmila Chernetska/Getty

【华e生活】据《新闻周刊》报道,由于发现抗抑郁药中潜在致癌化学物质的含量超出美国食品药品管理局规定的可接受限度,美国各地数千瓶抗抑郁药被召回。

此次召回的是东和欧洲制药公司生产的度洛西汀缓释胶囊,该产品于10月10日启动召回,并被FDA列为第二高风险等级。

度洛西汀是一种用于治疗抑郁、焦虑和神经痛(如纤维肌痛)的药物。它通过增加大脑中促进情绪的化学物质的水平起作用。然而,在生产过程中,也会产生少量一种名为 N-亚硝基度洛西汀的化学物质。

这种化学物质属于亚硝胺类化学物质,常见于水和食品中。然而,当它们浓度较高且我们长期接触时,这些化学物质可能会增加我们患癌症的风险。因此,FDA 严格限制它们的浓度。

“亚硝胺可能存在于药物中的原因有很多。FDA 发现亚硝胺的来源可能与药物的制造工艺、化学结构甚至储存或包装条件有关,”FDA 在一份声明中表示。“随着食物和药物在体内加工,亚硝胺也会形成。FDA 将继续测试和研究被发现含有亚硝胺的药物的可能来源。”

在此次召回中,所检测产品的 N-亚硝基度洛西汀含量“高于建议的临时限值”。此次召回是自愿的,由 Towa Pharmaceutical Europe 发起。

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