FDA 批准 FluMist 作为首个可在家中自行接种的流感疫苗。 莎拉·西尔比格/盖蒂图片社
【华e生活】美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了首款无需由医护人员注射的流感疫苗,但该疫苗无法及时赶上呼吸道病毒季节。
FluMist 是阿斯利康(AstraZeneca)公司生产的一种鼻腔喷雾剂,自 2003 年以来一直用于预防美国流感。目前,2 岁至 49 岁持有处方的人群可在药店和其他医疗机构购买。
美国食品药品监督管理局周五的批准为有资格接种疫苗的人增加了第二种选择:疫苗可以在家接种,由成人自行接种或在看护者的帮助下给儿童接种。
阿斯利康计划通过第三方网上药店提供疫苗供患者自行接种,第三方药店将在审查筛选和资格评估后开具处方并运送疫苗。该公司预计该选项将在明年呼吸道病毒季节开始时推出。
FDA 生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)博士在一份声明中称:“今天批准的首个可供自行或护理人员接种的流感疫苗,为个人和家庭接种安全有效的季节性流感疫苗提供了一种新的选择,可能具有更大的便利性、灵活性和可及性。”
他说:“每年接种疫苗是预防流感的最佳方式,流感每年导致相当一部分美国人口患病,并可能导致严重并发症,包括住院和死亡。此次批准为流感疫苗接种增加了另一种选择,并表明了 FDA 致力于促进公众健康的承诺。”
据美国疾病控制与预防中心估计,在 2023-24 年流感季,流感导致至少 3500 万人患病、40 万人住院和 25000 人死亡。疾控中心建议每个季节为 6 个月及以上的所有人接种疫苗。但近年来接种率有所下降;上个季节,只有大约一半的成人和儿童接种了年度流感疫苗。
FluMist 是美国唯一一种无需注射的流感疫苗。它使用减毒活流感病毒来提供保护,但注射版本使用不同的技术:要么是灭活病毒,要么是蛋白质,以训练免疫系统抵抗病毒。阿斯利康表示,FluMist 已被证明与其他流感疫苗一样有效。
当美国食品药品监督管理局 (FDA) 去年宣布正在审查自行接种流感疫苗的可能性时,医生们对此呈谨慎态度,他们欢迎更多可获得的选择,但并不认为自行接种会显著改变疫苗接种率。
布朗大学公共卫生学院院长、前白宫新冠疫情应对协调员阿希什·贾 (Ashish Jha) 博士表示,如果可以在药店货架上购买自行接种的流感疫苗,而不是通过看门人购买,那么自行接种的流感疫苗将更加容易获得。
但他指出,多达 10% 至 15% 的人可能有针头恐惧症并犹豫是否接种疫苗,因此增加获取无针疫苗的途径可能会提高接种率。