【华e生活编译】一位在杜克大学工作了 60 多年的科学家致力于脑癌研究,帮助一种药物于本周获得FDA 批准。
据新闻媒体Fierce Pharma报道,此次批准是 20 多年来低级别脑癌治疗领域的首次重大进展。
这种名为 Voranigo 的药物是杜克大学 83 岁的医师科学家达雷尔·毕格纳(Darell Bigner)和约翰霍普金斯大学的 Bert Vogelstein 合作研究的成果。
- 据杜克大学翻译与商业化副总裁罗宾·拉索尔 (Robin Rasor) 介绍,Voranigo 是目前市场上第七种源自杜克大学知识产权的药物。
- 制药公司 Servier 赞助了该药物的临床试验并将其推向市场。
该疗法为口服疗法,针对一种被称为低度 IDH 突变型胶质瘤的脑癌。
- 这种治疗方法不能治愈癌症,但可以阻止突变基因的活动,进而减缓肿瘤的生长。
- 据《新英格兰医学杂志》报道,在一项有 300 多名参与者参与的 III 期试验中,该药物被证明可以显著延长患者在肿瘤不再生长的情况下的生存时间。
- 它还显著推迟了肿瘤需要手术或化疗等额外治疗的时间。
协助杜克大学进行该药物临床试验的神经肿瘤学家凯瑟琳彼得斯表示,他们仍在长期研究这些患者。
- 她说,临床试验于 2020 年开始,许多参与者继续看到该药物抑制肿瘤生长的效果,并补充说,这引发了一个有趣的问题,即患者是否会继续服用 Voranigo 10 至 15 年。
- 她说,那些仍在服用该药物的患者“与服用安慰剂的患者相比,情况相当好”。
“对于这群患者,我们从未得到过任何好的药物进行治疗。”自 1963 年以来一直在杜克大学工作的毕格娜说,“而这将真正改变现状。”
毕格纳实验室的研究成果将继续用于治疗其他具有 IDH 突变的癌症的试验,他希望这些努力将带来与 Voranigo 类似的突破。
毕格纳说:“我希望我还能再活五年来完成这些目标。”