据CNN报道,美国食品和药物管理局(FDA)4月14日表示,该机构已批准紧急使用首个Covid-19检测方法,该方法可以在呼吸中发现与冠状病毒相关的化合物。
FDA表示,InspectIR Covid-19测试仪大约只有一件随身行李大小,可以在医疗办公室和移动检测场所使用。它可以在不到3分钟的时间内给出结果。
该系统分离和识别化学混合物,以检测与SARS-CoV-2感染有关的5种化合物。
一项对InspectIR呼吸分析仪的研究发现,它能准确识别91%以上的阳性样本和近100%的阴性样本。另一项针对Omicron冠状病毒变种的研究也发现了类似的敏感性。但FDA表示:“只有通过PCR检测才能确认阳性结果。”
FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒伦博士在一份声明中表示:“今天的授权是COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子。”“FDA继续支持新型COVID-19检测方法的开发,目标是推进技术,帮助应对当前的大流行,并为美国应对下一次公共卫生紧急情况做好准备。”