首款口服产后抑郁症药物获FDA批准

来源:侨报网综合讯

联邦食药监局(FDA)8月4日批准了首个治疗产后抑郁的口服药物,意味着该药物将在不久后上市销售。新妈妈们将可以选择这种方便快捷的治疗方法,对抗产后抑郁这种美国自1965年以来导致孕产妇死亡的“头号杀手”。

Sage Therapeutics公司及其合作伙伴Biogen计划在今年年底前开始销售这种名为祖拉诺酮(zuranolone)的药物,并将以Zurzuvae品牌销售。这种每日一次的药物应至少服用两周,可以在几天内帮助产妇缓解抑郁症状,这与其它疗程持续几周甚至几个月的抗抑郁药物有着本质不同。医生们称,FDA最新批准的这种药物比市面上的注射疗法效果更好。

FDA精神药物主任Tiffany Farchione博士在一份声明中称:“产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病,在这种情况下,女性会感到悲伤、内疚、毫无价值,在严重的情况下,甚至会想到伤害自己或孩子。此外,因为产后抑郁症会破坏母婴关系,也会对婴儿的身体和情感发展产生影响。对于许多女性来说,获得口服的抗抑郁药物将是一个有益的选择,可以应对极端的、有时危及生命的情绪。”

此次新药获批之前,2019年,一种静脉注射抗抑郁药物brexanolone成为首个获得FDA批准的产后抑郁症药物。该疗法采用单次60小时静脉滴注,长时间的治疗导致患者的依从性较差。

从药物机制来看,这些抗产后抑郁症药物主要成分都是人体内天然存在的一种神经活性类固醇allopregnanolone(四氢孕酮),该物质是激素黄体酮的代谢产物,四氢孕酮的水平在怀孕期间会急剧上升,然后在分娩后突然下降,可能是导致产后抑郁症的因素。因此,用结构相似的药物恢复四氢孕酮的水平,可以帮助缓解产后抑郁症患者的症状。

上海市精神卫生中心主任医师陈俊表示,针对产后抑郁症的治疗与普通人群的治疗类似,但是会考虑女性激素变化以及哺乳问题。美国每年有超过40万婴儿的母亲患有抑郁症,根据美国国家心理健康研究所的研究,如果不进行任何治疗,产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。有数据显示,美国自杀导致的产妇死亡约占产后死亡总数的20%。

预计这款新药需在接受国家缉毒局(DEA)的管制药物审查后上市,预计需要90天左右的时间。值得注意的是FDA在批准文件中提到,尚未有足够证据证明该款药物可用于治疗重度抑郁症,未来仍需进一步研究。分析师预计,若该药只被批准用于治疗产后忧郁症,两家公司的股价会连带下跌,因为罹患产后抑郁症的人数较少。

Leave a Comment

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注