FDA迄今批准唯一“女性伟哥”小粉丸,研究表明可安全有效改善乳腺癌患者性功能

【华e生活讯】据WRAL报道,位于北卡州府罗利的Sprout Pharmaceuticals公司,正在进行的一项用于治疗女性性欲低下的药物的试验报告发现,这种所谓的“女性伟哥”可以“安全有效地用于乳腺癌女性的治疗”。

对于Sprout来说,这项研究可能是个好消息。该公司在2015年获得了FDA的批准,但尚未证明其带来预期的财务收益,这也导致了2015年公司以10亿美元的价格出售。

据FiercePharma在2017年报道,Sprout的首席执行官辛迪·埃克特(Cindy Eckert)和其他Sprout的股东后来从Valeant Pharmaceuticals重新收购了Sprout,当时这种药物的销售价值远低于推广时的预期。

Sprout在4月份筹集了超过700万美元的新资本,并于周五(6月2日)发布了有关其Addyi(Flibanserin)产品,或称为“小粉丸”的研究报告,。

该公司指出,Addyi是“首个也是唯一一个获得FDA批准的非激素药物,用于治疗门诊前妇女获得性、广泛性性欲缺乏障碍”。

这项与乳腺癌相关的研究的结果首次在2022年国际妇女性健康研究学会年会上披露。

该研究的摘要将在今天开幕的芝加哥美国临床肿瘤学会会议上发布。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的乳腺医学肿瘤学家沙里·戈德法(Shari Goldfarb)博士是这项研究的首席调查员。

戈德法博士表示:“在正在接受内分泌治疗的乳腺癌患者中,性欲降低是一种非常普遍、未得到充分治疗且令人痛苦的症状。作为调查员,我们希望进行一项研究来帮助治疗性欲降低。本研究评估了Flibanserin对正在接受内分泌治疗的乳腺癌患者性欲降低的影响,结果显示Flibanserin可以安全有效地用于乳腺癌患者。”

戈德法博士补充说,该药物不仅在性欲方面有“具有统计学意义的改善”,还对其他方面产生了积极影响。

戈德法博士还表示:“应该向那些患有乳腺癌并且因药物引起性欲降低感到困扰的女性提供Flibanserin。有一个用于治疗这个常常被忽视的问题的药物将会提高数百万患有乳腺癌的女性的生活质量和性功能。”

该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心进行,并计划招募43名女性。

Sprout在宣布中表示:“本研究的主要终点是评估Flibanserin口服100毫克(每晚睡前)对正在接受内分泌治疗的乳腺癌女性的可行性,持续24周。”

据Sprout称,约有70%的“被诊断患有乳腺癌的女性报告存在性功能障碍”。

CEO埃克特称这些中期结果是一个“重要的步骤”。

有关该试验的更多信息,请参阅:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03707340。

其他试验

这不是Sprout第一次宣传临床试验结果以支持Addyi的有效性。

在2020年,Sprout公布了来自三项临床试验的数据,证明了Addyi的功效。

但在2019年秋季,Sprout与美国食品和药物管理局发生纠纷,因为Sprout发布了一份关于Addyi与酒精使用的限制性标签可能减少的新闻稿。该新闻稿已从Sprout的网站上删除。

在2020年的试验中,Sprout宣称有证据表明Addyi“在激起、欲望、润滑、满意和高潮方面显著改善女性的性功能障碍”。

药品巨头Valeant于2015年以10亿美元收购了Sprout,后来又以产品专利费的形式将其出售给了埃克特和其他Sprout股东。

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