【华e生活编译】
美国食品药品监督管理局 (FDA) 发现降压药的一种关键成分受到影响，并敦促药店和消费者检查其药品。
根据 美国疾病控制与预防中心(CDC) 的数据，目前美国近一半的成年人口（即 1.199 亿人）患有高血压。其中许多人通过改变生活方式和药物治疗来控制这种慢性疾病。药物包括血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、钙阻滞剂、利尿剂等。
上个月，10 月 23 日，美国食品药品管理局 (FDA) 召回了 112,770 瓶常用的 ACE 抑制剂雷米普利（Ramipril），该产品由位于马里兰州巴尔的摩的 Lupin Pharmaceuticals Inc. 生产。
11 月 19 日，卫生部门发布了针对此次召回的风险分类更新，将其定为 II 级。这是三级风险等级中的中等风险等级，表示“使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆转的不良健康后果，或发生严重不良健康后果的可能性很小。”
此次更新涉及三种雷米普利2.5毫克胶囊：
- 90 支（NDC 68180-589-09，批号 G326781，有效期 2025 年 9 月 30 日，GA04468，有效期 2025 年 5 月 31 日）
- 100 片（NDC 68180-589-01，批号 G326763，有效期 2025 年 9 月 30 日，GA03041，有效期 2026 年 3 月 31 日，GA03725，有效期 2026 年 4 月 30 日，GA04402，有效期 2026 年 5 月 31 日）
- 500 片（NDC 68180-589-02，批号 G326782，有效期 2025 年 9 月 30 日，GA04462，有效期 2026 年 5 月 31 日）
然而，加州药房委员会的一封信表明，另外 8 批雷米普利胶囊 USP 5 毫克和 13 批雷米普利胶囊 USP 10 毫克也被召回至零售层面。
根据 FDA 的通知，这些产品被发现使用的生产技术不符合现行良好生产规范 (cGMP)。卫生当局指出，“活性药物成分来自未经批准的供应商。”召回通知中没有立即明确哪种成分被认为存在问题，但加州委员会称其为“关键起始材料”。
报道称，这些产品产自印度果阿，并分销给 30 家批发商和分销商，“他们可能进一步将产品分销到美国全国范围内”。
除了用于治疗高血压外，雷米普利有时也用于治疗心力衰竭。据克利夫兰诊所称，它可以帮助治愈心脏病发作后的心脏损伤。这种药物的作用是放松和扩张血管，使心脏更容易将血液泵送到全身。
加州委员会表示，“强烈鼓励药店立即审查其质量保证和召回政策和程序，以确定是否需要采取任何纠正措施。” 持有这些药物的消费者不应服用它们。相反，应将其丢弃或退回到购买地。
