一项新的研究表明，与美国生产的仿制药相比，印度生产的仿制药与54%的严重不良事件相关，包括住院和死亡。这些发现突出了印度和美国在药品质量保证实践方面的显著差异，尤其是成熟的仿制药。
据《经济时报》报道，一项新的研究发现，与美国生产的同等仿制药相比，印度生产的仿制药与包括住院、残疾和死亡在内的严重不良事件相关的几率高出54%。这些发现很大程度上是由“成熟的仿制药”推动的，这些仿制药在市场上已经存在很长时间了。
俄亥俄州立大学费舍尔商学院（Ohio State University’s Fisher College of Business）的运营学教授约翰·格雷（John Gray）说：“仿制药的生产地点会产生重大影响。”
仿制药是一种与已经上市的品牌药使用相同化学物质制成的药物，具有相同的剂量、安全性和有效性。一旦原品牌的专利到期，该药物就可以销售。
格雷表示，发表在《生产与运营管理》杂志上的研究结果表明，并非所有仿制药都一样，尽管患者经常被告知仿制药是一样的。
“印度等新兴经济体和美国等发达经济体的药品生产法规以及质量保证实践各不相同。”格雷补充道。
研究人员调查了美国和新兴经济体生产的 2,443 种仿制药。他们表示，新兴经济体生产的仿制药中约有 93% 是在印度生产的。
该团队将印度生产的仿制药报告的不良事件频率与美国生产的同等仿制药报告的不良事件频率进行了比较。
“预计新兴经济体生产的仿制药的严重不良事件数量比发达经济体生产的同等仿制药的严重不良事件数量高出 54.3%。”作者写道。
“这种显著的影响完全可以通过成熟的印度制造的仿制药与同等成熟的美国制造的仿制药进行比较来解释。”他们写道。
