据WRAL报道,将一种药物从最初的想法推向市场需要10年以上的时间,公司必须向联邦监管机构证明他们开发的每一种药物都是安全有效的。
合同研究机构(Contract research organizations),简称CROs,支持制药和生物技术公司沿着这条道路,提供专业知识,同时节省时间和金钱。CRO的工作包括验证治疗目标、优化先导物或潜在治疗方法,以及开发分析或测试方法。它们还包括临床和临床前研究,以及监管文件。
将这种专业技术承包的想法来自北卡罗来纳州——事实上,该州是全球承包服务的中心。超过150个CRO机构以北卡为家,在这里有24,000名员工,在世界各地有数万名员工。
“这些职业存在于想法和应用之间的交叉点。北卡州生物技术中心生命科学经济发展主任Laura Rowley博士说:“北卡州的临床研究、诊断和测试公司在全球药物发现和开发中发挥了重要作用。现在对这些服务的需求比以往任何时候都大。”
北卡临床研究和诊断测试公司正在迅速发展,以支持不断扩大的全球生命科学。这些领域为全州的人们提供了各种各样的高薪工作和有回报的职业道路。
临床研究
总部位于特拉华州的市场研究和管理咨询公司global Market Insights最新发布的一份研究报告显示,全球临床研究行业正在急剧增长,最近通过一系列并购交易迅速整合,预计到2027年营收将超过742亿美元。
报告称,技术进步、研发支出增加以及制药、生物技术和医疗设备公司对外包的依赖加大,推动了这一增长。
北卡州在临床研究方面的重量级公司包括IQVIA、LabCorp Drug Development、PPD、ICON、Syneos Health和Parexel。
在CRO行业于20世纪80年代初在北卡兴起之前,临床支持工作的小规模合同和协议已经成为全国乃至世界各地医药研究实践的一部分。
就在那时,出生在伦敦的北卡大学教堂山分校生物统计学教授丹尼斯·吉利斯(Dennis Gillings)和生物统计学的同事加里·科赫(Gary Koch),共同创办了一家咨询公司昆泰(Quintiles)。他们将自己的数据分析技能应用于制药开发。吉利斯辞去教职,全身心投入到IQVIA,使之今天成为世界上最大的生物制药开发和商业外包服务提供商。
IQVIA总部位于达勒姆,在100个国家拥有72,000名员工,2020年的营收为113亿美元。该公司拥有世界上最大、最全面的医疗保健信息集合之一,包含超过10亿份未确认的患者记录。IQVIA的数据为全球85%以上的药品提供了信息和见解。
1985年,曾在北卡大学(UNC)获得学士学位的葛兰素史克高管弗雷德•埃舍尔曼(Fred Eshelman),创立了一家名为“药物产品开发”(pharmaceutical Product Development, PPD)的个人制药咨询公司。
他将公司发展成为一家上市公司,如今在全球拥有超过28,000名员工,年收入超过46亿美元。PPD已经在100多个国家进行了临床试验,在过去的5年里支持了全球400多种药物的批准。PPD在2021年宣布将以174亿美元收购位于温明顿的Thermo Fisher公司。